“這是我們首創(chuàng)的一款RNA內(nèi)切酶產(chǎn)品，不僅識別了一個全新點(diǎn)位，在高溫情況下還擁有完美性能！”10月中旬，當(dāng)首批RNase GG耐高溫內(nèi)切酶產(chǎn)品成功“走”下生產(chǎn)線，江蘇愚公生物科技有限公司總經(jīng)理許恒皓興奮地介紹。這款來源于海洋嗜熱古生菌的產(chǎn)品，填補(bǔ)了相關(guān)種類工具酶的空白。

       限制性內(nèi)切酶是一類能夠識別并切割脫氧核糖核酸（DNA）特定序列的酶。它們就像一把剪刀，“剪”開DNA雙鏈形成特定切口，方便后續(xù)的DNA重組、克隆或分析。這種神奇的“基因剪刀”，為生物醫(yī)藥和合成生物學(xué)提供了基礎(chǔ)技術(shù)支撐。

       但是，不同種類的基因需要不同類型的“剪刀”，且高端的限制性內(nèi)切酶提取成本高、工藝要求高。因此，在過去40多年里，國內(nèi)大部分企業(yè)在這個領(lǐng)域望而卻步。全球有近400種限制酶產(chǎn)品，幾乎被國外企業(yè)壟斷。

       2016年，發(fā)現(xiàn)這片國內(nèi)市場空白后，當(dāng)時還是淮海工學(xué)院（現(xiàn)“江蘇海洋大學(xué)”）年輕教師的許恒皓開始帶領(lǐng)團(tuán)隊創(chuàng)業(yè)，進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，很快就推出了首批國產(chǎn)的快速限制酶，打破國外壟斷。

       2021年9月，許恒皓帶領(lǐng)團(tuán)隊成立江蘇愚公生物科技有限公司，落地有著“中華藥港”之稱的連云港，以愚公之志，入海尋“酶”。

       在許恒皓看來，之所以能勇敢地踏入此前國內(nèi)企業(yè)沒有涉及的“無人區(qū)”，一方面，源于學(xué)校的支持與良好的成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，另一方面，源于他對江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信心。

       江蘇較早地將生物醫(yī)藥確立為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，從頂層設(shè)計著手，系統(tǒng)推進(jìn)該新興產(chǎn)業(yè)的培育與發(fā)展。特別在細(xì)胞與基因技術(shù)領(lǐng)域，一條覆蓋基礎(chǔ)研究、研發(fā)生產(chǎn)到臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈已基本形成，展現(xiàn)出從創(chuàng)新到轉(zhuǎn)化的強(qiáng)勁發(fā)展勢頭。“現(xiàn)在回憶起來，最開始我們的成果從實驗室走向生產(chǎn)廠房的時候，我們就以最快速度招募到了專業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)化團(tuán)隊和技術(shù)過硬的質(zhì)量把控工程師，這正是得益于江蘇近年來日漸形成的完整生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和人才優(yōu)勢，讓企業(yè)在起飛之際就站在‘巨人的肩膀’上。”

       一系列政策的發(fā)布也印證著許恒皓的看法。2021年，我省出臺《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，2023年又印發(fā)《關(guān)于推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展的實施方案》，明確提出打造包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在內(nèi)的5個具有國際競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，進(jìn)一步凸顯了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)地位。“十四五”以來，全省已布局實施生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技計劃項目1400余項。

       如今，愚公生物憑借自主構(gòu)建的酶工程改造平臺，已成功突破國際技術(shù)壁壘，開發(fā)出百余款高純度、高活性的限制酶產(chǎn)品，其核心性能已躋身全球一流行列。就在半年前，該企業(yè)的第100個限制酶產(chǎn)品成功上市。

       作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)，愚公生物的限制酶產(chǎn)品在整個行業(yè)發(fā)揮著越來越大的作用。“很榮幸，我們的產(chǎn)品成了國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的一個‘穩(wěn)定器’，讓下游企業(yè)能夠更游刃有余地應(yīng)對挑戰(zhàn)。”許恒皓說。

       新的探索還在繼續(xù)。“當(dāng)前，公司已經(jīng)升級GMP級別生產(chǎn)車間，團(tuán)隊正通過無細(xì)胞蛋白合成技術(shù)，結(jié)合人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)，開展蛋白理性設(shè)計與改造，讓新產(chǎn)品的研發(fā)不斷提速。”許恒皓介紹。

       “‘十五五’規(guī)劃建議為生物醫(yī)藥行業(yè)中小企業(yè)的發(fā)展指明了方向。”對于未來，許恒皓充滿信心，“現(xiàn)在，在限制酶的全球市場，我們已經(jīng)沖到了全球第三。我們有信心在未來推出更多種類的限制酶產(chǎn)品，促進(jìn)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。”

       原文鏈接：以愚公之志，入海尋“酶”